Guides des appareils de beauté

CE et UKCA pour les appareils lumineux : vérifier le cadre réglementaire du produit
Vérifiez la destination prévue, le modèle et le marché d’un appareil lumineux avant d’interpréter CE ou UKCA. Ce guide explique l’annexe XVI de l’UE, les voies en Grande-Bretagne et en...
Allégations de santé dans la publicité LED aux États-Unis
La publicité LED peut suggérer des bénéfices par des images, des références à des recherches et des témoignages. Découvrez comment relier ces messages aux preuves pertinentes et reconnaître ce que...
LED en institut aux États-Unis : autorisation du produit et champ d’exercice sont distincts
L’autorisation de mise sur le marché d’un appareil par la FDA et le droit d’un esthéticien à réaliser une prestation LED répondent à des questions distinctes. Découvrez les sources officielles...
Comment lire un résumé 510(k) pour un dispositif LED
Apprenez à lire le dossier FDA d'un dispositif LED en distinguant la décision, les indications, l'identité du dispositif et les preuves de performance. K223544 illustre la méthode sans suggérer de...